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晉械注準20222140028基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“晉械注準20222140028”基本信息
注冊證編號 晉械注準20222140028   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)錦波街18號
生產(chǎn)地址 山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)錦波街18號
產(chǎn)品名稱 酸酐蛋白噴霧  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品主要由酸酐化牛β-乳球蛋白,輔以泊洛沙姆和少量防腐劑(尼泊金酯類)組成。產(chǎn)品單包裝為聚乙烯瓶(或鈉鈣玻璃模制注射劑瓶)和聚丙烯噴頭。
適用范圍/預(yù)期用途 降低人乳頭瘤病毒(HPV)載量,用于HPV易感人群的防護。
審批部門 山西省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022/6/29
有效期至 2027/6/28

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