晉械注準(zhǔn)20222140028基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“晉械注準(zhǔn)20222140028”基本信息 |
注冊證編號
| 晉械注準(zhǔn)20222140028 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)錦波街18號 |
生產(chǎn)地址 |
山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)錦波街18號 |
產(chǎn)品名稱 |
酸酐蛋白噴霧 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml/瓶。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
該產(chǎn)品主要由酸酐化牛β-乳球蛋白,輔以泊洛沙姆和少量防腐劑(尼泊金酯類)組成。產(chǎn)品單包裝為聚乙烯瓶(或鈉鈣玻璃模制注射劑瓶)和聚丙烯噴頭。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
降低人乳頭瘤病毒(HPV)載量,用于HPV易感人群的防護(hù)。 |
審批部門 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2022/6/29 |
有效期至 |
2027/6/28 |
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