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晉械注準(zhǔn)20192140060基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“晉械注準(zhǔn)20192140060”基本信息
注冊證編號 晉械注準(zhǔn)20192140060   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)錦波街18號
生產(chǎn)地址 山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)錦波街18號
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用Ⅲ型膠原鼻腔粘膜修復(fù)劑  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、80ml、100ml、150ml、200ml/瓶(支)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品主要材料為人源Ⅲ型膠原蛋白,輔以PBS緩沖液(由磷酸二氫鈉、氯化鈉組成)、甘油和少量防腐劑(苯氧乙醇和尼泊金酯類)。包裝材料為醫(yī)用聚乙烯(或聚丙烯)瓶或玻璃瓶。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用,用于鼻腔粘膜等非慢性、淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理,如鼻炎、鼻竇炎等。
審批部門 山西省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020/3/17
有效期至 2024/10/11

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