魯械注準(zhǔn)20192140064基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“魯械注準(zhǔn)20192140064”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	魯械注準(zhǔn)20192140064 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址	山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號(hào)
產(chǎn)品名稱	一次性使用醫(yī)用外科口罩 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	型號(hào)：平面掛耳式（無菌型)、平面掛耳式（非無菌型）、平面綁帶式（無菌型)、平面綁帶式(非無菌型）；規(guī)格：17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.0cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	一次性使用醫(yī)用外科口罩由表層、中間層、底層、口罩帶和鼻夾組成，表層材料為聚丙烯紡粘布、中間層材料為聚丙烯熔噴布、底層材料為聚丙烯紡粘布，掛耳式口罩帶為滌綸線和少量氨綸線針織而成、綁帶式口罩帶為聚丙烯紡粘布，鼻夾為可彎折可定型的聚丙烯制成。產(chǎn)品以無菌和非無菌兩種方式交付，一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途	供臨床醫(yī)務(wù)人員佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。
審批部門	山東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022-12-05
有效期至	2029-03-18

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