魯械注準(zhǔn)20222040286基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“魯械注準(zhǔn)20222040286”基本信息
注冊證編號	魯械注準(zhǔn)20222040286 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址	山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號
產(chǎn)品名稱	椎體成形導(dǎo)向系統(tǒng) [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	ZS07-01、ZS07-02、ZS07-03、ZS07-04、ZS07-05、ZS07-06、ZS07-07、ZS07-08、ZS07-09、ZS07-10、ZS07-11、ZS07-12、ZS07-13、ZS07-14、ZS07-15、ZS07-16、ZS07-17、ZS07-18、ZS07-19、ZS07-20、ZS07-21、ZS07-22、ZS07-23、ZS07-24、ZS07-25、ZS07-26、ZS07-27、ZS07-28、ZS07-29、ZS07-30。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	椎體成形導(dǎo)向系統(tǒng)由引導(dǎo)絲、擴(kuò)張器內(nèi)管（手柄和不銹鋼內(nèi)管）、擴(kuò)張器外管（手柄和不銹鋼外管）及骨鉆（手柄和不銹鋼鉆頭）組成。
適用范圍/預(yù)期用途	供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在骨科微創(chuàng)介入手術(shù)中(椎體成形術(shù)、椎體后凸成形術(shù))，主要用于為注入骨水泥（PMMA）而建立工作通道。
審批部門	山東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022-03-17
有效期至	2027-03-16

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