魯械注準20242020741基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“魯械注準20242020741”基本信息
注冊證編號	魯械注準20242020741 [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	山東朱氏藥業(yè)集團有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址	山東單縣經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號
產(chǎn)品名稱	消化內(nèi)窺鏡用一次性導絲 [查看相關產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	包塑型直頭（BRW）、包塑型彎頭（BRS）、TPU型直頭（BPW）、TPU型彎頭（BPS）、TPU型直頭帶涂層（BDW）、TPU型彎頭帶涂層（BDS）；導絲外徑：14、18、21、25、28、32、35、38；導絲有效長度：50、80、120、150、180、230、260、320、400、420、450、480（cm）；軟頭長度：3、5、8、10、15（cm）。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	消化內(nèi)窺鏡用一次性導絲由軟頭、內(nèi)芯、包塑層和TPU軟頭部分的親水涂層（可無）、保護套、卡扣、護套管、接頭組成。親水涂層材質(zhì)為聚乙烯吡咯烷酮（PVP）。
適用范圍/預期用途	通過消化道內(nèi)窺鏡進入腔內(nèi)，用于引導各種導管到指定位置。
審批部門	山東省藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2024-07-12
有效期至	2029-07-11

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