吉械注準(zhǔn)20222170734基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“吉械注準(zhǔn)20222170734”基本信息 |
注冊證編號
| 吉械注準(zhǔn)20222170734 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
延吉市鴻運街955號 |
生產(chǎn)地址 |
延吉市鴻運街955號 |
產(chǎn)品名稱 |
貽貝足絲蛋白口腔凝膠敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
貽貝足絲蛋白口腔凝膠敷料的主要成分為貽貝足絲蛋白,蛋白含量為0.05MG/G、0.1MG/G、0.3MG/G、1.0MG/G,每100G產(chǎn)品中貽貝足絲蛋白分別為0.005G、0.010G、0.030G、0.10G,甲基纖維素均為2.22G,丙二醇均為11.11G,甘油均為11.11G,檸檬酸均為0.29G(PH調(diào)節(jié)劑),其余均為注射用水。包裝容器分為Ⅰ型:一次性注入器;Ⅱ型:噴霧瓶;Ⅲ型:聚乙烯瓶。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術(shù)造成的創(chuàng)面所帶來的疼痛。 |
審批部門 |
吉林省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2022/9/14 |
有效期至 |
2027/9/13 |
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