蘇械注準(zhǔn)20162641246基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“蘇械注準(zhǔn)20162641246”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	蘇械注準(zhǔn)20162641246 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng)	蘇州邁達(dá)醫(yī)療器械有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	蘇州工業(yè)園區(qū)唯亭科技園通和路50號(hào)南3樓
生產(chǎn)地址	蘇州工業(yè)園區(qū)唯亭科技園通和路50號(hào)南3樓
產(chǎn)品名稱(chēng)	硅酮凝膠敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	3g5g10g15g30g40g50g60g80g90g100g
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	硅酮凝膠敷料由不同黏度的硅油混合而成。硅油分別為黏度為12500cSt的高粘度聚二甲基硅氧烷黏度為100cSt的低粘度聚二甲硅氧烷和黏度為0.65cSt的六甲基二硅氧烷。硅酮凝膠敷料采用塑料軟管灌裝。硅酮凝膠敷料按裝量的不同分為11種規(guī)格。硅酮凝膠敷料的二甲基硅油均為符合《中國(guó)藥典（2015）》（第四部）規(guī)定的二甲硅油制成。產(chǎn)品以非無(wú)菌形式提供。
適用范圍/預(yù)期用途	用于輔助預(yù)防和治療因燒傷創(chuàng)傷外科手術(shù)引起的增生性疤痕。
審批部門(mén)	江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2016-11-11
有效期至	2021-11-10

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