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醫(yī)用衛(wèi)材湘械注準(zhǔn)20222402247基本信息
| 境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20222402247”基本信息 | |
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| 注冊(cè)證編號(hào) | 湘械注準(zhǔn)20222402247 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息] |
| 注冊(cè)人名稱 | 湖南宏怡生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊(cè)人住所 | 長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房16棟301-308號(hào) |
| 生產(chǎn)地址 | 長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房16棟301-308號(hào) |
| 產(chǎn)品名稱 | 尿酸試紙條（電化學(xué)法） [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號(hào)規(guī)格 | 尿酸試紙條包裝規(guī)格:25人份/盒,50人份/盒。尿酸質(zhì)控液包裝規(guī)格:包裝規(guī)格 1:水平 1(4ml×1 瓶)、水平 2(4ml×1 瓶);包裝規(guī)格 2:水平1(4ml×1 瓶);包裝規(guī)格 3:水平 2(4ml×1 瓶)。尿酸試紙條(電化學(xué)法)型號(hào)：UA-1。質(zhì)控液型號(hào)：UAC-1。 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 由尿酸試紙條（電化學(xué)）、Code卡、尿酸質(zhì)控液（可選配）組成。其中尿酸試紙條（電化學(xué)）由PET板、銀漿、氯化銀漿、碳漿、絕緣油、雙面膠、親水膜、酶層組成，每人份包含電子介體約0.005ug，抗壞血酸氧化酶約0.4u，其它不參與反應(yīng)的物質(zhì)（磷酸鹽緩沖液、羥乙基纖維素）約0.001mg。每瓶尿酸質(zhì)控液(4ml/瓶)包含一定濃度水平（水平1（約4.5mg/dl），水平2（約9.2mg/dl））的尿酸、聚乙二醇6000約6％、苯甲酸鈉約0.2％、磷酸鹽緩沖液（0.1mol/L）。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人體指尖新鮮毛細(xì)血管全血中的尿酸濃度。本產(chǎn)品可以由專業(yè)人員、熟練掌握該項(xiàng)操作的非專業(yè)人員在家中或醫(yī)療單位進(jìn)行尿酸監(jiān)測(cè)。臨床上主要用于高尿酸血癥的輔助診斷。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
男士控油祛痘最好的
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