湘械注準20212141991基本信息
境內醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20212141991”基本信息 | |
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注冊證編號 | 湘械注準20212141991 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 湖南仁馨生物技術有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路328號湖南人民印務創(chuàng)業(yè)基地南四樓 |
生產地址 | 長沙市高新區(qū)麓谷國際工業(yè)園工業(yè)廠房A7棟5樓502房 |
產品名稱 | 重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠敷料 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規(guī)格 | 1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、25g、30g、35g、40g、45g、50g |
結構及組成/主要組成成分 | 本品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、卡波姆、三乙醇胺和純化水制成的凝膠和醫(yī)用凝膠給藥器或軟膏管組成。產品無菌。 |
適用范圍/預期用途 | 用于I度、淺II度燒燙傷、手術及外傷創(chuàng)口、真皮淺表層及其以上創(chuàng)面的護理。促進創(chuàng)面愈合,預防手術切口等疤痕形成及色素沉著。 |
審批部門 | 湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準日期 | 2021/11/5 |
有效期至 | 2026/11/4 |
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