湘械注準20222141062基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20222141062”基本信息 | |
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注冊證編號 | 湘械注準20222141062 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息] |
注冊人名稱 | 湖南紫晶匯康生物醫(yī)藥集團有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 衡陽市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112 |
生產(chǎn)地址 | 衡陽市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112 |
產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規(guī)格 | 15g、20g、30g、50g、80g、100g、120g、150g/支(瓶)。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 產(chǎn)品由重組III型人源化膠原蛋白、卡波姆、甘油、羥苯甲酯鈉和純化水組成。內(nèi)包裝為醫(yī)用聚乙烯/瓶(管)。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無菌供應。 |
適用范圍/預期用途 | 該產(chǎn)品用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、小創(chuàng)口、擦傷、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護理,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。 |
審批部門 | 湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準日期 | 2022/6/13 |
有效期至 | 2027/6/12 |
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