湘械注準(zhǔn)20242141225基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20242141225”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20242141225 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng)	湖南特一匠心藥業(yè)有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	湘潭經(jīng)開(kāi)區(qū)和平街道湘望路28號(hào)三馬國(guó)際名車(chē)大廈0201007號(hào)
生產(chǎn)地址	湘潭經(jīng)開(kāi)區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號(hào)樓第二層（委托生產(chǎn)）
產(chǎn)品名稱(chēng)	重組膠原蛋白創(chuàng)面敷貼 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	型號(hào)：I型。規(guī)格（單位：cm）：4×5、5×5、5×7、5×10、5×15、5×20、9.5 ×6.5、10×10、10×13、10×15、10×20、10×30、12×15、15×15、15×20、15×30、18×20、20×20、20 ×23 、20×25、20×30、24×21、20×40、25×22、25×25、25×30、30×30、30×40、40×45、45×55、φ20×23。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	本品I型由重組膠原蛋白溶液、非織造布和鋁箔袋組成；其中重組膠原蛋白溶液由重組膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉、甘油、丙二醇、戊二醇、羥苯甲酯、苯氧乙醇、卡波姆、黃原膠、氫氧化鈉、純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)過(guò)輻照滅菌，無(wú)菌提供。
適用范圍/預(yù)期用途	用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門(mén)	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2024-11-28
有效期至	2029-11-27

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