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湘械注準(zhǔn)20232140861基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20232140861”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20232140861   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng) 湖南益安生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園聚英樓601-05號(hào)房
生產(chǎn)地址 湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501
產(chǎn)品名稱(chēng) 醫(yī)用重組貽貝粘蛋白修護(hù)敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 見(jiàn)附表
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 醫(yī)用重組貽貝粘蛋白修護(hù)敷料分為I型、II型、III型、Ⅳ型四種型號(hào)。I型由液體和無(wú)紡布膜組成，鋁箔袋包裝；II型由液體和玻璃瓶構(gòu)成；III型由液體和壓泵瓶（泵頭、底蓋PP，外殼AS，內(nèi)膽Pt）構(gòu)成。Ⅳ型由液體和玻璃管構(gòu)成。本產(chǎn)品液體是由重組貽貝粘蛋白、1,3-丁二醇、甘油、卡波姆、β-葡聚糖、氫氧化鈉、純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無(wú)菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于人體淺表性創(chuàng)面， I 度或淺 II 度的燒燙傷創(chuàng)面，激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門(mén) 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-09-06
有效期至 2028-09-05

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