湘械注準(zhǔn)20202140082基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20202140082”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20202140082 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	湖南益安生物科技有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園聚英樓601-05號(hào)房
生產(chǎn)地址	湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501
產(chǎn)品名稱	止血材料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	止血材料分為I型、II型和III型，詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求表1。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	I型是由殼聚糖為原料經(jīng)過(guò)化學(xué)改性制成的一種多聚高分子產(chǎn)品，為兩面均可使用的止血海綿，呈淺黃色或類(lèi)白色，是直接凍干成型的片型產(chǎn)品，經(jīng)輻射滅菌后一次性使用。II型是由殼聚糖為原料經(jīng)過(guò)化學(xué)改性制成的一種多聚高分子產(chǎn)品，為兩面均可使用的止血海綿，呈淺黃色或類(lèi)白色，是在凍干成型前加入支撐物紗布的片型產(chǎn)品，經(jīng)輻射滅菌后一次性使用。III型是由殼聚糖為原料經(jīng)過(guò)化學(xué)改性制成的一種多聚高分子產(chǎn)品，為帶背襯的止血海綿，呈淺黃色或類(lèi)白色，一面加醫(yī)用彈力布膠帶背襯，是直接凍干成型的片型產(chǎn)品，經(jīng)輻射滅菌后一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于體外動(dòng)脈出血性創(chuàng)口、介入刺入部位及導(dǎo)管創(chuàng)口輔助止血。
審批部門(mén)	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2021-07-26
有效期至	2025-01-20

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