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湘械注準(zhǔn)20222181066基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20222181066”基本信息
注冊證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20222181066   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南紫晶匯康生物醫(yī)藥集團(tuán)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 衡陽市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112
生產(chǎn)地址 衡陽市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112
產(chǎn)品名稱 抗HPVβ-葡聚糖功能敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 2g/支3g/支3.5g/支4g/支4.5g/支5g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由凝膠和給凝膠器兩部分組成其中凝膠由β-葡聚糖卡波姆三乙醇胺及純化水組成。給凝膠器由聚丙烯材料制成。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離從而阻止病原微生物定植降低HPV病毒載量。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-06-13
有效期至 2027-06-12

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