湘械注準(zhǔn)20222141157基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20222141157”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20222141157 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南新諧康醫(yī)療器械有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心10號樓三層
生產(chǎn)地址	湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心10號樓三層
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	0.5g/瓶1g/瓶1.5g/瓶2g/瓶3g/瓶5g/瓶10g/瓶15g/瓶20g/瓶25g/瓶30g/瓶40g/瓶50g/瓶60g/瓶80g/瓶100g/瓶120g/瓶150g/瓶200g/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白卡波姆甘油對羥基苯乙酮12-己二醇和純化水組成以PET塑料瓶或玻璃瓶封裝而成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌后無菌提供一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面手術(shù)后縫合創(chuàng)面機械創(chuàng)傷小創(chuàng)口擦傷切割傷創(chuàng)面穿刺器械的穿刺部位I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護理為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022-06-22
有效期至	2027-06-21

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