黑械注準(zhǔn)20222140009基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“黑械注準(zhǔn)20222140009”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	黑械注準(zhǔn)20222140009 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	哈爾濱運(yùn)美達(dá)生物科技有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	哈爾濱市賓西經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)
生產(chǎn)地址	哈爾濱市賓西經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用重組III型人源化膠原蛋白修復(fù)軟膏 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	型號(hào)MC-S-OMC-N-O規(guī)格5g10g15g20g25g30g40g50g60g80g100g120g150g
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	該產(chǎn)品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白注射用水甘油丁二醇卡波姆聚山梨酯80硬脂酸十六十八醇輕質(zhì)液狀石蠟聚二甲基硅氧烷對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉構(gòu)成。產(chǎn)品以無(wú)菌和非無(wú)菌兩種方式提供其中無(wú)菌產(chǎn)品經(jīng)Co60滅菌后應(yīng)無(wú)菌。
適用范圍/預(yù)期用途	通過(guò)在皮膚表面形成保護(hù)層構(gòu)建皮膚物理屏障為創(chuàng)面修復(fù)提供愈合的微環(huán)境促進(jìn)創(chuàng)面愈合。無(wú)菌產(chǎn)品適用于皮膚瘙癢過(guò)敏引起的小傷口擦傷切割傷等非慢性創(chuàng)面及周?chē)つw的護(hù)理。非無(wú)菌產(chǎn)品適用于皮膚瘙癢過(guò)敏引起的小傷口擦傷切割傷等淺表性創(chuàng)面及周?chē)つw的護(hù)理。
審批部門(mén)	黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022-01-20
有效期至	2027-01-19

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