黑械注準(zhǔn)20222140009基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“黑械注準(zhǔn)20222140009”基本信息
注冊證編號	黑械注準(zhǔn)20222140009 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	哈爾濱運美達(dá)生物科技有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	哈爾濱市賓西經(jīng)濟開發(fā)區(qū)
生產(chǎn)地址	哈爾濱市賓西經(jīng)濟開發(fā)區(qū)
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用重組III型人源化膠原蛋白修復(fù)軟膏 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	型號MC-S-OMC-N-O規(guī)格5g10g15g20g25g30g40g50g60g80g100g120g150g
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	該產(chǎn)品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白注射用水甘油丁二醇卡波姆聚山梨酯80硬脂酸十六十八醇輕質(zhì)液狀石蠟聚二甲基硅氧烷對羥基苯甲酸甲酯鈉對羥基苯甲酸乙酯鈉構(gòu)成。產(chǎn)品以無菌和非無菌兩種方式提供其中無菌產(chǎn)品經(jīng)Co60滅菌后應(yīng)無菌。
適用范圍/預(yù)期用途	通過在皮膚表面形成保護(hù)層構(gòu)建皮膚物理屏障為創(chuàng)面修復(fù)提供愈合的微環(huán)境促進(jìn)創(chuàng)面愈合。無菌產(chǎn)品適用于皮膚瘙癢過敏引起的小傷口擦傷切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。非無菌產(chǎn)品適用于皮膚瘙癢過敏引起的小傷口擦傷切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
審批部門	黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022-01-20
有效期至	2027-01-19

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