黑械注準(zhǔn)20222140040基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“黑械注準(zhǔn)20222140040”基本信息
注冊證編號	黑械注準(zhǔn)20222140040 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	哈爾濱諾威醫(yī)療技術(shù)有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	哈爾濱經(jīng)開區(qū)哈平路集中區(qū)威海路10號5棟303室
生產(chǎn)地址	哈爾濱經(jīng)開區(qū)哈平路集中區(qū)威海路10號5棟303室
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修復(fù)敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	產(chǎn)品分為敷料型和液體型兩種敷料型根據(jù)產(chǎn)品的形狀分為Z型（方形）C型（長方形）Y型（圓形）T型（橢圓形）E型（E1E2）；液體型按照裝量進行劃分G型（液體型）用ml表示。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	本產(chǎn)品分為敷料型和液體型兩種敷料型由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白原液和無紡布組成液體型由原液裝入聚乙烯容器組成。醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白原液由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白卡波姆純化水甘油羥苯甲酯配制而成。產(chǎn)品經(jīng)Co60滅菌后應(yīng)無菌。
適用范圍/預(yù)期用途	通過在皮膚表面形成保護層起物理屏障作用為創(chuàng)面提供愈合的微環(huán)境促進創(chuàng)面愈合；適用于人體非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
審批部門	黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022-06-01
有效期至	2027-05-31

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