黑械注準(zhǔn)20222140082基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“黑械注準(zhǔn)20222140082”基本信息 |
注冊證編號
| 黑械注準(zhǔn)20222140082 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
哈藥集團(tuán)制藥總廠 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
哈爾濱經(jīng)開區(qū)哈平路集中區(qū)威海路10號5棟303室 |
生產(chǎn)地址 |
哈爾濱經(jīng)開區(qū)哈平路集中區(qū)威海路10號5棟303室 |
產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用重組III型人源化膠原蛋白修復(fù)敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
本品分為敷料型和液體型兩種敷料型根據(jù)產(chǎn)品的形狀分為Z型(正方形)c型(長方形)Y型(圓形)T型(橢圓形)E型(異形E1異形E2)液體型按照裝量進(jìn)行劃分G型(液體型)用ml表示 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
本產(chǎn)品分為敷料型和液體型兩種敷料型由重組III型人源化膠原蛋白原液和無紡布組成.液體型由原液裝入聚乙烯容器組成。重組III型人源化膠原蛋白原液由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白卡波姆純化水甘油羥苯甲酯經(jīng)配制而成。產(chǎn)品經(jīng)Co60輻照滅菌后應(yīng)無菌。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
通過在皮膚表面形成保護(hù)層起物理屏障作用為創(chuàng)面提供愈合的微環(huán)境促進(jìn)創(chuàng)面愈合。用于小創(chuàng)口擦傷切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。 |
審批部門 |
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2022-10-17 |
有效期至 |
2027-10-16 |
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