桂械注準(zhǔn)20182640055基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“桂械注準(zhǔn)20182640055”基本信息
注冊證編號	桂械注準(zhǔn)20182640055 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	廣西信業(yè)生物技術(shù)有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段7號廠房701室
生產(chǎn)地址	廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段7號廠房701室
產(chǎn)品名稱	殼聚糖生物抗菌水凝膠功能敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支、25g/支、30g/支
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	殼聚糖生物抗菌水凝膠功能敷料是由凝膠給藥器和抗菌凝膠兩部分構(gòu)成?？咕z是由殼聚糖、卡波姆等成分組成的無色或淺黃色凝膠；凝膠給藥器（外購）由醫(yī)用聚丙烯和聚乙烯制成，結(jié)構(gòu)包括凝膠管體、推桿和前蓋?？咕z的重金屬含量≤10ug/g；pH值在4.5～7.0的范圍內(nèi)；對大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌和白色念珠菌的最小抑菌濃度（MIC）不大于本品原液的90%稀釋液。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于陰道炎（細(xì)菌性陰道炎、念珠菌性陰道炎、混合性陰道炎、外陰炎、宮頸炎）的治療。
審批部門	廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2018/8/3
有效期至	2023/8/2

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