滬閔械備20200031號(hào)基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“滬閔械備20200031號(hào)”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	滬閔械備20200031號(hào) [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	基因科技（上海）股份有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)2層
生產(chǎn)地址	上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)2層
產(chǎn)品名稱	人乳頭瘤病毒16/18E6蛋白（HPV16/18-E6）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	貨號(hào)GT238721/29/11（備注濃縮液）規(guī)格10.01mL/盒；規(guī)格20.2mL/盒；規(guī)格31mL/盒；貨號(hào)GT238701/02/04/07/14/28（備注工作液）規(guī)格11mL/盒；規(guī)格22mL/盒；規(guī)格34mL/盒；規(guī)格47mL/盒；規(guī)格514mL/盒；規(guī)格628mL/盒；
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
適用范圍/預(yù)期用途	在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
審批部門(mén)	上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2020-01-10
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