滬械注準(zhǔn)20172640312基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“滬械注準(zhǔn)20172640312”基本信息
注冊證編號	滬械注準(zhǔn)20172640312 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	上海威寧整形制品有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	上海市閔行區(qū)浦江鎮(zhèn)三魯路1598弄101支弄14號
生產(chǎn)地址	上海市閔行區(qū)浦江鎮(zhèn)三魯路1598弄101支弄14號
產(chǎn)品名稱	硅凝膠疤痕貼片 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型（具體見附表）
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由硅橡膠基膜和硅凝膠層組成。主要技術(shù)指標(biāo)1.外觀規(guī)整光滑半透明外表無氣泡及雜質(zhì)等缺陷；2.扯斷拉伸力≥10N；3.粘附力≥20g；4.溶出物質(zhì)試驗(yàn)pH值變化≤1.5重金屬含量≤1mg/L；5.硅凝膠失重率≤3%。
適用范圍/預(yù)期用途	用于結(jié)痂脫落后的新生瘢痕對抑制瘢痕的增生有輔助作用。不適用于陳舊瘢痕和開放性傷口。
審批部門	上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2017-04-28
有效期至	2022-04-27

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