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魯濰械備20220035號基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“魯濰械備20220035號”基本信息
注冊證編號 魯濰械備20220035號   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 山東三醫(yī)生物技術(shù)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 山東省濰坊高新區(qū)健康東街以南高新二路以東研發(fā)中心(生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園G座306-5室)
生產(chǎn)地址 山東省濰坊高新區(qū)健康東街以南高新二路以東研發(fā)中心(生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園G座306-5室)
產(chǎn)品名稱 HPV檢測試劑盒(原位雜交法)  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別
型號規(guī)格 根據(jù)滴入被檢驗液體方式。I(淋尿式)II(點尿式)III型(吸尿式)IV型(滴尿式)。1人份/盒2人份/盒3人份/盒4人份/盒5人份/盒6人份/盒7人份/盒8人份/盒9人份/盒10人份/盒20人份/盒30人份/盒40人份/盒50人份/盒60人份/盒70人份/盒80人份/盒90人份/盒100人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本試劑包含試紙。玻璃纖維吸液棉反應(yīng)試紙條
適用范圍/預(yù)期用途 在常規(guī)染色(如HE染色)基礎(chǔ)上進行原位雜交染色為醫(yī)生提供診斷的輔助信息。
審批部門 山東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-03-17
有效期至 2099-12-31

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