國械注準20223141728基本信息
境內醫(yī)療器械(注冊) ——“國械注準20223141728”基本信息 | |
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注冊證編號 | 國械注準20223141728 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 山東朱氏藥業(yè)集團有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南 |
生產地址 | 山東單縣經濟技術開發(fā)區(qū)食品藥品產業(yè)園單德路6號 |
產品名稱 | 一次性使用防針刺無菌注射針 [查看相關產品] |
管理類別 | 第三類 |
型號規(guī)格 | 0.4×16mm TWLB、0.4×16mm RWLB;0.45×20mm TWLB、0.45×20mm RWLB;0.5×20mm TWLB、0.5×20mm RWLB;0.55×25mm TWLB、0.55×25mm RWLB;0.6×25mm TWLB、0.6×25mm RWLB;0.6×32mm TWLB、0.6×32mm RWLB;0.7×32mm TWLB、0.7×32mm RWLB;0.8×38mm TWLB、0.8×38mm RWLB;0.9×38mm TWLB、0.9×38mm RWLB;1.1×38mm TWLB、1.1×38mm RWLB;1.2×38mm TWLB、1.2×38mm RWLB。 |
結構及組成/主要組成成分 | 一次性使用防針刺無菌注射針由針管(SUS304)、護套(PP)、防針刺裝置(PP)、針座(PP)及潤滑劑(符合藥典)組成,產品經環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
適用范圍/預期用途 | 本品用于人體皮內、皮下、消化道黏膜下、肌肉、靜脈等注射或抽取液體。 |
審批部門 | 國家藥品監(jiān)督管理局 |
批準日期 | 2022-12-20 |
有效期至 | 2027-12-19 |
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