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魯械注準(zhǔn)20232400186基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“魯械注準(zhǔn)20232400186”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 魯械注準(zhǔn)20232400186   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址 山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號(hào)
產(chǎn)品名稱 肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 主要組成成分:
適用范圍/預(yù)期用途 適用于體外定量檢測(cè)人全血、血清、血漿中的肌酸激酶同工酶(CK-MB )的濃度。
審批部門 山東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-04-19
有效期至 2028-03-16

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