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醫(yī)用衛(wèi)材魯械注準20192080104基本信息
| 境內醫(yī)療器械（注冊） ——“魯械注準20192080104”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 魯械注準20192080104 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 山東朱氏藥業(yè)集團有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南 |
| 生產地址 | 山東單縣經濟技術開發(fā)區(qū)食品藥品產業(yè)園單德路6號 |
| 產品名稱 | 一次性使用氣管插管 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | 無套囊加強型：ID2.0mm OD3.8mm、ID2.5mm OD4.1mm、ID3.0mm OD4.8mm、ID3.5mm OD5.5mm、ID4.0mm OD6.0mm、ID4.5mm OD6.6mm、ID5.0mm OD7.3mm、ID5.5mm OD7.8mm、ID6.0mm OD8.5mm、ID6.5mm OD9.0mm、ID7.0mm OD9.7mm 、ID7.5mm OD10.5mm、ID8.0mm OD11.0mm、ID8.5mm OD11.7mm、ID9.0mm OD12.3mm、ID9.5mm OD13.0mm、ID10.0mm OD13.7mm。 帶套囊加強型：ID5.0mm OD7.3mm Φ15mm、ID5.5mm OD7.8mm Φ15mm、ID6.0mm OD8.5mm Φ20mm、ID6.5mm OD9.0mm Φ20mm、ID7.0mm OD9.7mm Φ23mm、ID7.5mm OD10.5mm Φ23mm、ID8.0mm OD11.0mm Φ24mm、ID8.5mm OD11.7mm Φ24mm、ID9.0mm OD12.3mm Φ25mm、ID9.5mm OD13.0mm Φ25mm、ID10.0mm OD13.7mm Φ26mm。 無套囊普通型：ID2.0mm OD2.9mm、ID2.5mm OD3.5mm、ID3.0mm OD4.2mm、ID3.5mm OD4.9mm、ID4.0mm OD5.5mm、ID4.5mm OD6.2mm、ID5.0mm OD6.8mm、ID5.5mm OD7.5mm、ID6.0mm OD8.0mm、ID6.5mm OD8.7mm、ID7.0mm OD9.3mm、ID7.5mm OD10.0mm、ID8.0mm OD10.7mm、ID8.5mm OD11.3mm、ID9.0mm OD12.0mm、ID9.5mm OD12.7mm、ID10.0mm OD13.3mm。 帶套囊普通型：ID5.0mm OD6.8mm Φ15mm、ID5.5mm OD7.5mm Φ15mm、ID6.0mm OD8.0mm Φ20mm、ID6.5mm OD8.7mm Φ20mm、ID7.0mm OD9.3mm Φ23mm、ID7.5mm OD10.0mm Φ23mm、ID8.0mm OD10.7mm Φ24mm、ID8.5mm OD11.3mm Φ24mm、ID9.0mm OD12.0mm Φ25mm、ID9.5mm OD12.7mm Φ25mm、ID10.0mm OD13.3mm Φ26mm。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 按結構不同分為帶套囊普通型、帶套囊加強型、無套囊普通型、無套囊加強型。帶套囊普通型由氣管插管導管、充氣管、指示球囊、套囊、單向閥和接頭組成；帶套囊加強型由氣管插管導管、充氣管、指示球囊、套囊、單向閥、不銹鋼加強絲和接頭組成；無套囊普通型由氣管插管導管和接頭組成；無套囊加強型由氣管插管導管、不銹鋼加強絲和接頭組成；氣管插管導管、充氣管、指示球囊、套囊、插管接頭由醫(yī)用級聚氯乙烯材料制作，單向閥由ABS和不銹鋼彈簧組成。 |
| 適用范圍/預期用途 | 供臨床麻醉或急救時建立人工氣道用。 |
| 審批部門 | 山東省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準日期 | 2022-12-29 |
| 有效期至 | 2029-04-24 |
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