魯械注準(zhǔn)20172220788基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“魯械注準(zhǔn)20172220788”基本信息
注冊證編號	魯械注準(zhǔn)20172220788 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址	山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號
產(chǎn)品名稱	一次性使用真空采血管 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	型號：無添加劑、分離膠/促凝劑、促凝劑、EDTA-K2、EDTA-K3、肝素鈉、氟化鈉+肝素鈉、肝素鋰、檸檬酸鈉（枸櫞酸鈉）（1:9）、檸檬酸鈉（枸櫞酸鈉）（1:4）、氟化鈉+EDTA-K2、氟化鈉+EDTA-K3、氟化鈉+草酸鉀、氟化鈉+肝素鋰。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	一次性使用真空采血管主要由塑料蓋、膠塞、試管、添加劑組成，添加劑分為分離膠/促凝劑、促凝劑、EDTA-K2、EDTA-K3、肝素鈉、氟化鈉+肝素鈉、肝素鋰、檸檬酸鈉（枸櫞酸鈉）（1:9）、檸檬酸鈉（枸櫞酸鈉）（1:4）、氟化鈉+EDTA-K2、氟化鈉+EDTA-K3、氟化鈉+草酸鉀、氟化鈉+肝素鋰。塑料蓋采用聚乙烯塑料制成，試管采用PET塑料或玻璃制成，膠塞采用丁基橡膠制成，添加劑根據(jù)不同預(yù)期用途添加。經(jīng)輻照滅菌，產(chǎn)品無菌。
適用范圍/預(yù)期用途	產(chǎn)品與采血針配套，供臨床作靜脈采血并盛放樣本用。
審批部門	山東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2025-04-08
有效期至	2027-11-05

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