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魯械注準(zhǔn)20222401390基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“魯械注準(zhǔn)20222401390”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 魯械注準(zhǔn)20222401390   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng) 山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 單縣開(kāi)發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址 山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng) 轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 條型:1 人份/盒、20 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒 ;卡型:1 人份/盒、20 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 條型:由檢測(cè)條、樣本緩沖液、說(shuō)明書(shū)及合格證組成。檢測(cè)條由試紙條、干燥劑、鋁箔袋組成。其中試紙條由吸水紙、硝酸纖維素膜、樣品墊、膠體金墊、PVC板組成。硝酸纖維素膜T線(xiàn)包被抗人TRF單抗(0.8mg/mL),C線(xiàn)包被山羊抗小鼠IgG多抗(IgG(1mg/mL)。在膠體金墊上包被膠體金標(biāo)記的抗人TRF單抗(0.8mg/mL)。 樣本緩沖液為10mmol/L的磷酸鹽緩沖液??ㄐ停河蓹z測(cè)卡、樣本緩沖液、說(shuō)明書(shū)及合格證組成。檢測(cè)卡由試紙條、塑料卡、干燥劑、鋁箔袋組成。其中試紙條由吸水紙、硝酸纖維素膜、樣品墊、膠體金墊、PVC板組成。硝酸纖維素膜T線(xiàn)包被抗人TRF單抗(0.8mg/mL),C線(xiàn)包被山羊抗小鼠IgG多抗(IgG(1mg/mL)。在膠體金墊上包被膠體金標(biāo)記的抗人TRF單抗(0.8mg/mL)。樣本緩沖液為10mmol/L的磷酸鹽緩沖液。
適用范圍/預(yù)期用途 用于體外定性檢測(cè)糞便中的轉(zhuǎn)鐵蛋白。
審批部門(mén) 山東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-12-23
有效期至 2027-12-07

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