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魯械注準(zhǔn)20222141153基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“魯械注準(zhǔn)20222141153”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 魯械注準(zhǔn)20222141153   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址 山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號(hào)
產(chǎn)品名稱 經(jīng)皮椎體穿刺針  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 ZS05-01、ZS05-02、ZS05-03、ZS05-04、ZS05-05、ZS05-06、ZS05-07、ZS05-08、ZS05-09、ZS05-10、ZS05-11、ZS05-12、ZS05-13、ZS05-14、ZS05-15、ZS05-16、ZS05-17、ZS05-18、ZS05-19、ZS05-20、ZS05-21。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 經(jīng)皮椎體穿刺針由針桿、套管、套管手柄和針桿手柄組成。
適用范圍/預(yù)期用途 供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在骨科微創(chuàng)介入手術(shù)中(椎體成形術(shù)、椎體后凸成形術(shù)),主要用于在椎體上經(jīng)皮穿刺,初步建立進(jìn)入椎體的工作通道。
審批部門 山東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-09-21
有效期至 2027-09-20

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