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魯械注準(zhǔn)20212140229基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“魯械注準(zhǔn)20212140229”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 魯械注準(zhǔn)20212140229   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址 山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號(hào)
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用防護(hù)口罩  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 非無菌折疊掛耳式(ZS9501)、無菌折疊掛耳式(ZS9502); 非無菌折疊頭帶式(ZS9503)、無菌折疊頭帶式(ZS9504)。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶、調(diào)節(jié)扣組成,口罩體分為表層、中間層、底層。表層材料為聚丙烯紡粘無紡布,中間層材料為聚丙烯熔噴無紡布,底層材料為聚丙烯紡粘無紡布;口罩帶為滌綸松緊帶;鼻夾為鍍鋅鐵絲制成;調(diào)節(jié)扣為聚氯乙烯材料制成。產(chǎn)品以無菌和非無菌形式提供。
適用范圍/預(yù)期用途 適用范圍:供醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物、阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等用。
審批部門 山東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-03-16
有效期至 2026-03-17

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