魯械注準(zhǔn)20242140081基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“魯械注準(zhǔn)20242140081”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	魯械注準(zhǔn)20242140081 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng)	山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	單縣開(kāi)發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址	山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng)	一次性無(wú)菌腹腔引流導(dǎo)管及附件 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	型號(hào)：導(dǎo)絲導(dǎo)入型（有固定線(xiàn)）、導(dǎo)絲導(dǎo)入型（無(wú)固定線(xiàn)）；
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	一次性無(wú)菌腹腔引流導(dǎo)管及附件由引流導(dǎo)管與附件組成，引流導(dǎo)管由導(dǎo)管、導(dǎo)管座、護(hù)管、內(nèi)芯針(芯座+芯桿)、外管(外管座+密封圈+外管)、加強(qiáng)管、固定線(xiàn)（選配）和線(xiàn)夾組成。附件包括穿刺針、導(dǎo)絲(含助推器)、藍(lán)空針、擴(kuò)張管和一次性使用配藥用注射器（簡(jiǎn)稱(chēng)配藥器）、移動(dòng)夾/固定片、配藥針（一次性使用配藥用注射器的針管）、無(wú)菌手術(shù)刀片、帶線(xiàn)縫合針、醫(yī)用脫脂紗布?jí)K、滅菌橡膠外科手套、一次性使用中單、一次性使用手術(shù)洞巾、消毒刷、醫(yī)用棉球、一次性使用聚氨酯固定貼膜和體外吸引連接管。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于腹腔積液的引流。
審批部門(mén)	山東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2024-01-16
有效期至	2029-01-15

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