魯械注準(zhǔn)20192020685基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“魯械注準(zhǔn)20192020685”基本信息
注冊證編號	魯械注準(zhǔn)20192020685 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址	山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號
產(chǎn)品名稱	一次性使用腹腔鏡用穿刺器 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	A（6mm）、A（10mm）、A（12mm）。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	腹腔鏡穿刺器由穿刺套管、穿刺針、注氣閥、阻氣閥、密封帽、穿刺針把手組成。穿刺針、穿刺套管采用聚碳酸酯（PC）；注氣閥采用高密度聚乙烯（HDPE）；阻氣閥、密封帽采用硅橡膠；穿刺針把手采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹脂制成。
適用范圍/預(yù)期用途	供腹腔鏡檢查和手術(shù)過程中，對人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術(shù)的工作通道用。
審批部門	山東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023-08-17
有效期至	2029-10-08

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