國械注準(zhǔn)20233140867基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“國械注準(zhǔn)20233140867”基本信息
注冊證編號(hào)	國械注準(zhǔn)20233140867 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址	山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號(hào)
產(chǎn)品名稱	一次性使用靜脈留置針 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第三類
型號(hào)規(guī)格	型號(hào)：Ⅱ-A1、Ⅱ-B1；
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由針管護(hù)套、導(dǎo)管組件、針管組件、長導(dǎo)管組件、止流夾、肝素帽、端帽及耐高壓墊片構(gòu)成，其中導(dǎo)管組件由導(dǎo)管、金屬楔、隔離塞和三通導(dǎo)管座組成；針管組件由槽口針管和槽口針座組成；長導(dǎo)管組件由長導(dǎo)管和長導(dǎo)管連接座組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途	產(chǎn)品供插入人體外周血管靜脈系統(tǒng)連續(xù)輸液用，可承受200psi的壓力，留置時(shí)間不大于72小時(shí)。
審批部門	國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023-06-29
有效期至	2028-06-28

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