魯械注準(zhǔn)20202400646基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“魯械注準(zhǔn)20202400646”基本信息 |
注冊證編號
| 魯械注準(zhǔn)20202400646 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
山東朱氏藥業(yè)集團有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南 |
生產(chǎn)地址 |
山東單縣經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號 |
產(chǎn)品名稱 |
肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(膠體金法) [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
20人份/盒,50人份/盒。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
該產(chǎn)品由試紙條及塑料卡、鋁箔袋、干燥劑、標(biāo)曲卡組成。其中試紙條由吸水紙、硝酸纖維素膜、樣品墊、膠體金墊、PVC板組成。硝酸纖維素膜T線包被小鼠抗CK-MB單克隆抗體(1mg/mL),C線包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗體(1mg/mL)。在膠體金墊上包被膠體金標(biāo)記的小鼠抗CK-MB單克隆抗體(1mg/mL)。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
用于體外定量檢測人體血清、血漿樣本中肌酸激酶同工酶的活性。 |
審批部門 |
山東省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2021-09-09 |
有效期至 |
2025-06-17 |
艾茜凱祛痘精華乳
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