魯械注準(zhǔn)20212140836基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“魯械注準(zhǔn)20212140836”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	魯械注準(zhǔn)20212140836 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	單縣開(kāi)發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址	山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號(hào)
產(chǎn)品名稱	一次性使用硅膠導(dǎo)尿管 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	硅膠導(dǎo)尿管按管腔的數(shù)量可分為單腔型、二腔型和三腔型；按用途分為標(biāo)準(zhǔn)型、婦女用和小兒用。按外徑尺寸規(guī)格分為 6FR、8FR、10FR、12FR、14FR、16FR、18FR、20FR、22FR、24FR、28FR。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	一次性使用硅膠導(dǎo)尿管（以下簡(jiǎn)稱導(dǎo)尿管），由管身、球囊、尖部（頭部）、排泄錐形接口、沖洗錐形接口（可沒(méi)有）、充起錐形接口、氣閥、塞子(可沒(méi)有)、塞蓋（可沒(méi)有）組成的有球囊導(dǎo)尿管；或由管身、尖部（頭部）、排泄錐形接口、組成的無(wú)球囊導(dǎo)尿管。導(dǎo)尿管的尖部（頭部）、管身、球囊、及各腔接口采用硅橡膠材料制成。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于醫(yī)療單位供臨床患者做導(dǎo)尿、膀胱沖洗及泌尿外科手術(shù)時(shí)的壓迫止血用。
審批部門	山東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2021-09-10
有效期至	2026-09-09

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