國械注準20203140529基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“國械注準20203140529”基本信息
注冊證編號	國械注準20203140529 [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	山東朱氏藥業(yè)集團有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址	山東單縣經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號
產(chǎn)品名稱	一次性使用無菌胰島素注射器 [查看相關產(chǎn)品]
管理類別	第三類
型號規(guī)格	U-40 (公稱容量：0.3mL、0.5mL、1.0mL)，U-100 (公稱容量：0.3mL、 0.5mL、1.0mL) ，針管直徑：0.2mm、0.23mm、0.25mm、0.3mm、 0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、 0.8mm、0.9mm；針管的長度為 5mm～12mm；管壁類型：正常壁（RW）、薄壁（TW）；刃口角度：長斜面角（LB）、短斜面（SB）。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	一次性使用無菌胰島素注射器，由前護套、針管、芯桿、外套、活塞、按手和尾護套組成。環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預期用途	適用于抽吸胰島素藥液后立即對人體注射。
審批部門	國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2020-05-27
有效期至	2025-05-26

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