吉械注準(zhǔn)20212140405基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“吉械注準(zhǔn)20212140405”基本信息
注冊證編號	吉械注準(zhǔn)20212140405 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	延吉市鴻運街955號
生產(chǎn)地址	延吉市鴻運街955號
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用肛腸凝膠敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	0.5MG/G×0.5G、0.5MG/G×1G、0.5MG/G×1.5G、0.5MG/G×2G、0.5MG/G×2.5G、0.5MG/G×3G、0.5MG/G×3.5G、0.5MG/G×4G、0.5MG/G×4.5G、0.5MG/G×5G、1.5MG/G×0.5G、1.5MG/G×1G、1.5MG/G×1.5G、1.5MG/G×2G、1.5MG/G×2.5G、1.5MG/G×3G、1.5MG/G×3.5G、1.5MG/G×4G、1.5MG/G×4.5G、1.5MG/G×5G
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	醫(yī)用肛腸凝膠敷料由貽貝足絲蛋白凝膠和一次性注入器組成。貽貝足絲蛋白凝膠的主要成分為貽貝足絲蛋白，蛋白含量分別為0.5MG/G和1.5MG/G，其他成分包括甲基纖維素、丙二醇、甘油和注射用水等。
適用范圍/預(yù)期用途	用于痔瘡的輔助治療，改善大便出血、瘙癢、脹痛、異物感、痔核脫垂癥狀。
審批部門	吉林省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2021/9/8
有效期至	2026/9/7

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