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吉械注準(zhǔn)20222180626基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“吉械注準(zhǔn)20222180626”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 吉械注準(zhǔn)20222180626   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 吉林仁澤生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 吉林省長(zhǎng)春市凈月開發(fā)區(qū)南環(huán)城路與和融路交匯長(zhǎng)春證大立方大廈504、505室
生產(chǎn)地址 延吉市鴻運(yùn)街955號(hào)(委托吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn))
產(chǎn)品名稱 陰道填塞凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 2G/支、2.5G/支、3G/支、3.5G/支、4G/支、4.5G/支、5G/支
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由陰道填塞凝膠和一次性注入器(給膠器)組成。陰道填塞凝膠是由卡波姆、三乙醇胺、甘油和純化水組成;一次性注入器采用藥用聚乙烯凝膠管。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在陰道壁形成一層保護(hù)膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植;適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。
審批部門 吉林省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/8/18
有效期至 2027/8/17

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