蘇械注準(zhǔn)20162230367基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“蘇械注準(zhǔn)20162230367”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	蘇械注準(zhǔn)20162230367 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	江蘇壹叁玖醫(yī)療器械有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	鹽城市鹽都區(qū)世紀(jì)大道鹽城中小企業(yè)（創(chuàng)業(yè)）園2-C-2幢第2層（B）
生產(chǎn)地址	鹽城市鹽都區(qū)世紀(jì)大道鹽城中小企業(yè)（創(chuàng)業(yè)）園2-C-2幢第2層（B）
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用消毒耦合劑 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	10g12g15g16g18g20g25g250g
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	醫(yī)用消毒耦合劑主要由卡波姆月桂醇醚硫酸鈉（甜菜堿）維生素B5三氯生丙二醇和去離子水組成為水性高分子凝膠型制劑；按裝量不同分為8種規(guī)格；耦合劑作用10min后對(duì)金黃色葡萄球菌大腸桿菌白色念珠菌的抑菌率菌均≥90%；細(xì)菌菌落總數(shù)≤20cfu/g大腸菌群致病性化膿菌（綠膿桿菌金黃色葡萄球菌溶血性鏈球菌）真菌不得檢出。
適用范圍/預(yù)期用途	用于超聲探頭與人體皮膚及陰道粘膜間的透聲介質(zhì)并具有消毒作用能減少醫(yī)源性交叉感染的機(jī)率。
審批部門	江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2020-01-17
有效期至	2021-04-14

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