蘇械注準(zhǔn)20192140732基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“蘇械注準(zhǔn)20192140732”基本信息 |
注冊證編號
| 蘇械注準(zhǔn)20192140732 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
鹽城元杰塑業(yè)有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
響水縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)響坎河?xùn)|側(cè)鹽城市響水縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)建安路與秋實(shí)路交叉口 |
生產(chǎn)地址 |
響水縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)響坎河?xùn)|側(cè)鹽城市響水縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)建安路與秋實(shí)路交叉口 |
產(chǎn)品名稱 |
一次性使用無菌凝膠給藥器 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
I型II型III型3g5g10g |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
一次性使用無菌凝膠給藥器按結(jié)構(gòu)型式不同分為Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型。Ⅰ型給藥器由套筒芯桿護(hù)套和活塞組成。Ⅱ型給藥器由套筒芯桿和活塞(選配)組成。Ⅲ型給藥器由套筒芯桿護(hù)套和后蓋組成。本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌應(yīng)無菌。給藥器采用符合YY/T0114-2008中規(guī)定的醫(yī)用輸液輸血注射器具用聚乙烯專用料或采用符合YY/T0242-2007中規(guī)定的醫(yī)用輸液輸血注射器具用聚丙烯專用料制成。活塞采用符合YY/T0243-2016中規(guī)定的天然橡膠制成。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
供臨床婦科陰道內(nèi)給藥用。 |
審批部門 |
江蘇省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2019-07-01 |
有效期至 |
2024-06-30 |
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