蘇械注準(zhǔn)20142640372基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“蘇械注準(zhǔn)20142640372”基本信息 |
注冊證編號
| 蘇械注準(zhǔn)20142640372 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
江蘇創(chuàng)英醫(yī)療器械有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)牛塘鎮(zhèn)人民西路綜合大樓135層 |
生產(chǎn)地址 |
江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)牛塘鎮(zhèn)人民西路綜合大樓135層 |
產(chǎn)品名稱 |
疤痕敷貼 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
普通型長(10~500)mm×寬(10~500)mm無菌型長(10~500)mm×寬(10~500)mm注1.長度為10~500mm每間隔5mm為一規(guī)格;2.寬度為10~500mm每間隔5mm為一規(guī)格。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
疤痕敷貼分為普通型敷貼和無菌型敷貼。疤痕敷貼由保護(hù)膜粘膠層和離型層三部分組成其中離型層在使用時需去除。保護(hù)膜由PU膜構(gòu)成;粘膠層由醫(yī)用級硅凝膠(硅酮)膠層構(gòu)成;離型層由PE膜或PET膜構(gòu)成。無菌型敷貼經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌無菌交付。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
適用于體表外傷燒傷及手術(shù)后瘢痕增生的輔助治療。不得用于未完全愈合的傷口。 |
審批部門 |
江蘇省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2014-11-24 |
有效期至 |
2019-11-23 |
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