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蘇械注準(zhǔn)20152700105基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“蘇械注準(zhǔn)20152700105”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20152700105   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 江蘇碩世生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 泰州市開發(fā)區(qū)寺巷富野村帥于村F幢(G14四樓辦研區(qū))
生產(chǎn)地址 泰州市開發(fā)區(qū)寺巷富野村帥于村F幢(G14四樓辦研區(qū))
產(chǎn)品名稱 HPV核酸分型定量分析軟件V1.0  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 /
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 HPV核酸分型定量分析軟件V1.0由產(chǎn)品軟件安裝光盤和產(chǎn)品使用說明書組成。軟件由系統(tǒng)基本參數(shù)設(shè)置功能模塊PCR標(biāo)準(zhǔn)曲線設(shè)置功能模塊病人信息管理功能模塊原始數(shù)據(jù)導(dǎo)入功能模塊組成。
適用范圍/預(yù)期用途 配套江蘇碩世生物科技有限公司生產(chǎn)的人乳頭瘤病毒核酸分型檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)對(duì)HPV16亞型進(jìn)行病毒載量分析。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2015-01-26
有效期至 2020-01-25

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