蘇械注準(zhǔn)20172641097基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“蘇械注準(zhǔn)20172641097”基本信息
注冊證編號	蘇械注準(zhǔn)20172641097 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	云南白藥集團(tuán)無錫藥業(yè)有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)121-A號地塊
生產(chǎn)地址	無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)121-A號地塊
產(chǎn)品名稱	硅凝膠疤痕貼片 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	3.0cm×7.0cm3.0cm×12.0cm4.0cm×8.0cm4.0cm×12.0cm4.0cm×15.0cm4.0cm×20.0cm5.0cm×10.0cm5.0cm×15.0cm5.0cm×20.0cm6.0cm×12.0cm6.0cm×15.0cm6.0cm×20.0cm10.0cm×18.0cm12.0cm×12.0cm12.0cm×15.0cm12.0cm×20.0cm
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	硅凝膠疤痕貼片由硅凝膠貼片和防粘膜組成其中硅凝膠貼片由背襯層凝膠層組成貼片的背襯層為硅橡膠膜；貼片的凝膠層為硅凝膠；防粘膜為高分子隔離膜。按尺寸不同分為16種規(guī)格。基本參數(shù)粘附力≥10g/cm2；扯斷拉伸強(qiáng)度≥1MPa；初始污染菌≤100cfu/g不得驗(yàn)出致病菌。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于消除或減輕疤痕的輔助治療。
審批部門	云南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2017-06-21
有效期至	2022-06-20

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