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傷口敷料械字號面膜一類二類三類有什么區(qū)別？械字號面膜備案信息怎么查？
- 發(fā)布時間：2023-03-18
- 作者：新田中禧嘉醫(yī)療器械有限公司
械字號面膜就是常說的醫(yī)用冷敷貼面膜，它按風(fēng)險程度排名可分為三類，一類到三類分別是市藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局和國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批的，數(shù)字越大，安全性和可靠性更高。在使用狀態(tài)和使用形式方面也有一定的區(qū)別。正規(guī)械字號面膜會有備案，可以通過食品藥品監(jiān)督管理局的官網(wǎng)查詢，也可以看外包裝上有沒有械字號的標(biāo)志。下面一起來了解一下械字號面膜怎么查備案吧。
一、械字號面膜一類二類三類的區(qū)別
械字號面膜更準(zhǔn)確的叫法應(yīng)該是“醫(yī)用敷料”，屬于械字號，需要按照醫(yī)療器械注冊管理辦法執(zhí)行，分為一類、二類和三類，那么三類械字號面膜有什么區(qū)別呢？
械字號面膜的分類是按風(fēng)險程度排名分的，一類械字號面膜由市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批，二類械字號面膜由省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批，三類械字號面膜由國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批，數(shù)字越大，安全性和可靠性更高，在使用狀態(tài)和使用形式方面也有一定的區(qū)別。
二、械字號面膜怎么查備案
械字號面膜是醫(yī)用面膜，屬于醫(yī)學(xué)護(hù)膚品范疇，正規(guī)廠家生產(chǎn)的械字號面膜都是有備案的，可以查詢得到，那么醫(yī)用冷敷貼面膜怎么查備案呢？
醫(yī)用冷敷貼面膜的備案查詢一般是到食品藥品監(jiān)督管理局的官網(wǎng)上進(jìn)行查詢，一類二類三類的審批部門不同，一類械字號面膜在當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局官網(wǎng)查詢，三類械字號面膜則可以通過國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢。
通過搜索引擎找到藥監(jiān)局官網(wǎng)后，點擊進(jìn)入，依次點擊“網(wǎng)上辦事”→“數(shù)據(jù)查詢”→“醫(yī)療器械”→“一類器械生產(chǎn)備案/一類器械產(chǎn)品備案”，輸入信息就可以查詢到了。
三、械字號面膜標(biāo)志在哪
械字號面膜一般在包裝上會有標(biāo)志，是只有械字號產(chǎn)品才會有的字樣，那么械字號面膜標(biāo)志怎么看呢？
械字號面膜的標(biāo)志通常在面膜外包裝的背面，主要看一下產(chǎn)品備案憑證編號和產(chǎn)品技術(shù)要求編號這兩個地方，這兩個名稱后面都會跟著某某地區(qū)械備和機(jī)械生產(chǎn)備號，還有的械字號面膜在包裝盒子的頂部會印上械字號。
械字號面膜一類二類三類有什么區(qū)別？械字號面膜備案信息怎么查？
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