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醫(yī)用衛(wèi)材湘械注準20212142308基本信息
| 境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20212142308”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20212142308 [查看相關產(chǎn)品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南苗特藥業(yè)有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 湘潭經(jīng)開區(qū)東風路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓15層1512室 |
| 生產(chǎn)地址 | 湘潭經(jīng)開區(qū)東風路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓15層1512室 |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護貼 [查看相關產(chǎn)品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | Ⅰ型：8g/袋、10g/袋、15g/袋、18g/袋。Ⅱ型：20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 產(chǎn)品由非織造布和修護液組成，其中修復液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、三乙醇胺、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、尼泊金丙酯、矯味劑（薄荷腦）和純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 | 用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、手術后縫合創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、嬰兒肚臍口創(chuàng)口、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創(chuàng)面）的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準日期 | 2021/12/22 |
| 有效期至 | 2026/12/21 |
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