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湘械注準(zhǔn)20232140008基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20232140008”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20232140008   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng) 湖南嘉晗醫(yī)療器械有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 中國(guó)(湖南)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)岳陽(yáng)片區(qū)長(zhǎng)江大道融盛電力2棟4樓407室
生產(chǎn)地址 湖南省岳陽(yáng)市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房3期17棟
產(chǎn)品名稱(chēng) 醫(yī)用聚乙二醇護(hù)理敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 2ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由聚乙二醇 400、橄欖油酸酯、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、純化水和容器組成,容器由聚酯(PET)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)材料制成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無(wú)菌提供。
適用范圍/預(yù)期用途 無(wú)菌型:通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面及周?chē)つw的護(hù)理。具有創(chuàng)面保護(hù)、潤(rùn)滑、保濕、防干裂、抑制感染的作用。非無(wú)菌型:通通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面及周?chē)つw的護(hù)理。具有創(chuàng)面保護(hù)的作用。
審批部門(mén) 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023/1/10
有效期至 2028/1/9

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