湘械注準(zhǔn)20212141453基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20212141453”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準(zhǔn)20212141453 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
湖南新金輻醫(yī)療科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
湖南省長沙縣黃興鎮(zhèn)秋江大道路258號2號棟廠房101號 |
生產(chǎn)地址 |
湖南省長沙縣黃興鎮(zhèn)秋江大道路258號2號棟廠房101號 |
產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用外科口罩 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
型號:平面型耳掛式(非無菌型)、平面型耳掛式(無菌型)、平面型綁帶式(非無菌型)、平面型綁帶式(無菌型)、平面型頭帶式(非無菌型)、平面型頭帶式(無菌型)。規(guī)格:14.5cm×9.5cm(S)、17.5cm×9.5cm(M)、19.0cm×9.5cm(L)。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成??谡煮w內(nèi)、外層為無紡布,中間層為熔噴無紡布,鼻夾由可彎折的聚丙烯材料制成,口罩帶由滌綸松緊帶或非織造布制成。產(chǎn)品分為無菌供應(yīng)和非無菌供應(yīng),無菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護,以及在有創(chuàng)操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護。無菌產(chǎn)品僅用于成人。 |
審批部門 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2021/7/28 |
有效期至 |
2026/7/27 |
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