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湘械注準(zhǔn)20212141453基本信息
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注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20212141453   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng) 湖南新金輻醫(yī)療科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 湖南省長(zhǎng)沙縣黃興鎮(zhèn)秋江大道路258號(hào)2號(hào)棟廠(chǎng)房101號(hào)
生產(chǎn)地址 湖南省長(zhǎng)沙縣黃興鎮(zhèn)秋江大道路258號(hào)2號(hào)棟廠(chǎng)房101號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng) 醫(yī)用外科口罩  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 型號(hào):平面型耳掛式(非無(wú)菌型)、平面型耳掛式(無(wú)菌型)、平面型綁帶式(非無(wú)菌型)、平面型綁帶式(無(wú)菌型)、平面型頭帶式(非無(wú)菌型)、平面型頭帶式(無(wú)菌型)。規(guī)格:14.5cm×9.5cm(S)、17.5cm×9.5cm(M)、19.0cm×9.5cm(L)。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成??谡煮w內(nèi)、外層為無(wú)紡布,中間層為熔噴無(wú)紡布,鼻夾由可彎折的聚丙烯材料制成,口罩帶由滌綸松緊帶或非織造布制成。產(chǎn)品分為無(wú)菌供應(yīng)和非無(wú)菌供應(yīng),無(wú)菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù),以及在有創(chuàng)操作過(guò)程中阻止體液和噴濺物傳播的防護(hù)。無(wú)菌產(chǎn)品僅用于成人。
審批部門(mén) 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021/7/28
有效期至 2026/7/27

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