湘械注準(zhǔn)20212141817基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20212141817”基本信息 |
注冊(cè)證編號(hào)
| 湘械注準(zhǔn)20212141817 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊(cè)人名稱 |
湖南銀華棠醫(yī)藥科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊(cè)人住所 |
湖南省岳陽(yáng)市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房3期17棟 |
生產(chǎn)地址 |
湖南省岳陽(yáng)市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房3期17棟 |
產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用聚乙二醇保濕敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號(hào)規(guī)格 |
型號(hào):無(wú)菌型、非無(wú)菌型;規(guī)格:2ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
產(chǎn)品由聚乙二醇 400、雙甘油、甘油、卡波姆、三乙醇胺、純化水和容器組成,容器由聚酯(PET)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)材料制成。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
無(wú)菌型:通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。具有創(chuàng)面保護(hù)、保濕的作用。 非無(wú)菌型:通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用。用于淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。具有創(chuàng)面保護(hù)、保濕的作用。 |
審批部門 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2021/9/24 |
有效期至 |
2026/9/23 |
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