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湘械注準20212182305基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20212182305”基本信息
注冊證編號 湘械注準20212182305   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南凡迪修醫(yī)療器械有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓13層1318室
生產(chǎn)地址 湘潭經(jīng)濟開發(fā)區(qū)東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心13號棟3層?xùn)|北面
產(chǎn)品名稱 抗HPV功能性婦科凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 1.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、10g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由一次性推助器和凝膠組成,凝膠由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺和純化水組成。推助器材質(zhì)為高密度聚乙烯(HDPE),由針筒式外管和助推桿組成。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于降低局部HPV載量。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022/10/14
有效期至 2026/12/21

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