湘械注準(zhǔn)20202140233基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20202140233”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20202140233 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南三瑞生物科技有限責(zé)任公司 [查看公司信息]
注冊人住所	湖南望城經(jīng)濟開發(fā)區(qū)黃金創(chuàng)業(yè)園C4棟2樓
生產(chǎn)地址	湖南望城經(jīng)濟開發(fā)區(qū)黃金創(chuàng)業(yè)園C4棟1樓、C4棟2樓、C3棟1樓、C3棟501-3
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用防護口罩 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	型號分為SRS-PM-Ⅲ-A、SRNS-PM-Ⅲ-A，規(guī)格160mm×110mm，允差±5%。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	本產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成?？谡煮w內(nèi)、外層為醫(yī)用紡粘無紡布，中間層為聚丙烯熔噴布和熱封棉，鼻夾由可彎折的聚丙烯材料制成，口罩帶由松緊帶制成。產(chǎn)品分為無菌供應(yīng)和非無菌供應(yīng)，無菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護。無菌型僅適用于成人。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2021/4/22
有效期至	2025/8/13

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