湘械注準(zhǔn)20202140160基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20202140160”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準(zhǔn)20202140160 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
湖南新金輻醫(yī)療科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
湖南省長沙縣黃興鎮(zhèn)秋江大道路258號2號棟廠房101號 |
生產(chǎn)地址 |
湖南省長沙縣黃興鎮(zhèn)秋江大道路258號2號棟廠房101號 、4號棟廠房201號 |
產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用防護(hù)口罩 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
型號:折疊式(非無菌型)、折疊式(無菌型)。規(guī)格:23cm×13cm、19cm×10cm、15cm×10cm、16cm×10cm、16.5cm×11cm、17cm×12cm。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
產(chǎn)品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成??谡煮w內(nèi)層和外層為無紡布,中間過濾層由熔噴布和熱風(fēng)棉制成;口罩帶由松緊帶制成;鼻夾由可彎折的聚丙烯可塑性材料制成。產(chǎn)品分為無菌供應(yīng)和非無菌供應(yīng),無菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
適用于醫(yī)護(hù)人員和相關(guān)工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù)。無菌產(chǎn)品僅用于成人。 |
審批部門 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2022/8/16 |
有效期至 |
2025/10/12 |
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